体外诊断试剂作为医疗器械领域发展速度最快、势头最好的细分行业,倍受医院、投资者和企业的关注,而近两年来国内诊断试剂新法规频发,监管态势加剧从严,体外诊断试剂企业在产品注册过程中出现了诸多共性问题。致众长期为体外诊断试剂企业提供咨询服务,尤其在疫情期间为多家企业提供新冠检测试剂的临床和注册服务,积累了大量的服务经验。
为帮助体外诊断试剂相关企业提升合规意识,降低合规成本和风险,提高质量管理水平,致众科技股份有限公司于2020年7月17日在致众咖啡厅举办“法规指导下的体外诊断试剂开发与注册研讨会”。
组织机构
指导单位
武汉国家生物产业基地建设管理办公室
主办机构
致众科技股份有限公司
武汉光谷生物医药产业园
承办单位
武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会
武汉光谷医疗器械产业技术创新战略联盟
主要内容
体外诊断试剂注册法规要求
体外诊断试剂注册常见问题 企业应对策略
答疑与讨论
时间地点
7月17日14:00-16:00(周五)
致众咖啡厅(光谷生物城国药大厦二楼)
讲师简介
蔡从利致众常务副总经理
15年医疗器械与体外诊断试剂研发工作经验;主持或参与多个国家级、省级、市级科研项目;发表SCI研究论文十余篇;在IVD领域内,长期从事试剂的研发与产业化工作,集丰富的专业知识、多年的研发经验和项目与企业管理经验于一身。
报名方式
1、扫描下方二维码或点击“阅读原文”填写报名信息,(注:请填写准确信息以便工作人员后续联系通知会议详细信息)
2、报名截止时间:7月16日。
注意事项
1.会议费用:本次会议不收取任何费用。
2.活动咨询:宋先生15927514484(微信同号);
邮箱:ysong@tacro.cn。